2021年上半年醫療器械監管十大工作亮點回眸

2021年上半年，新修訂《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）正式施行，醫療器械監管法規制度體系加快完善，兩個醫療器械審評檢查分中心啟動運行，醫療器械產業創新發展環境持續優化，批準13個創新醫療器械上市。與此同時，醫療器械安全治理扎實推進，醫療器械風險隱患排查治理全國同步啟動，首批醫療器械唯一標識全面實施，第二批醫療器械監管科學研究項目正式發布……各級藥品監管部門深入貫徹落實“四個最嚴”要求，堅持守底線保安全、追高線促發展，推動醫療器械監管各項工作取得重要階段性成果，有效保障了公眾用械安全。

全球首例機器人輔助脊柱外科切割手術完成

9月8日，北京積水潭醫院成功完成一例超聲骨刀機器人全程輔助胸椎黃韌帶骨化灶切除術。該手術由田偉院士脊柱外科團隊的袁強主任醫師小組操作，開創了“刻取”式(carving-out)機器人輔助脊柱外科新術式，為全球首例。

醫療器械消毒醫療廢物處理不能當兒戲

在醫院打完針后，輸液管怎么處理？進入人體進行檢查的設備儀器，是怎樣消毒的？再次使用時有無安全隱患？